Biocompatibilidad
- Citotoxicidad
- Sensibilización
- Irritación en la piel, ojos, mucosas
- Reactividad intracutánea
- Toxicidad sistémica aguda, subaguda, subcrónica, crónica
- Genotoxicidad (in vitro e in vivo)
- Efectos de la implantación en combinación con Toxicidad Sistémica
- Hemocompatibilidad
- Pirogenicidad
Ensayos preclínicos complementarios
- Estudios de estabilidad (acelerada, shelf life, en uso, etc.)
- Estudios de eficacia antimicrobiana del sistema conservante
- Estudios de eficacia para medical devices desinfectantes
- Estudios de eficacia con cultivos celulares
- Actividad bactericida/ bacterioestática de superficies, sustancias y formulados
Control de calidad y validaciones
- Control microbiológico del producto (bioburden, esterilidad, LAL test, etc.)
- Control microbiológico de los ambientes de fabricación;
- Control del agua de producción
- Control de residuos de óxido de etileno
- Control de parámetros químicos (HPLC, GC- MS, ICP-MS)
- Metales pesados