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Producto sanitario

Inicio / Areas de actividad / Producto sanitario

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  • Reactividad intracutánea
  • Toxicidad sistémica aguda, subaguda, subcrónica, crónica
  • Genotoxicidad (in vitro e in vivo)
  • Efectos de la implantación en combinación con Toxicidad Sistémica
  • Hemocompatibilidad
  • Pirogenicidad

Ensayos preclínicos complementarios

  • Estudios de estabilidad (acelerada, shelf life, en uso, etc.)
  • Estudios de eficacia antimicrobiana del sistema conservante
  • Estudios de eficacia para medical devices desinfectantes
  • Estudios de eficacia con cultivos celulares
  • Actividad bactericida/ bacterioestática de superficies, sustancias y formulados

Control de calidad y validaciones

  • Control microbiológico del producto (bioburden, esterilidad, LAL test, etc.)
  • Control microbiológico de los ambientes de fabricación;
    • Control del agua de producción
    • Control de residuos de óxido de etileno
    • Control de parámetros químicos (HPLC, GC- MS, ICP-MS)
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Oficinas: Avenida de la Osa Mayor, 4 – 28023 – Madrid

Laboratorios testing In vivo: Avenida de la Osa Mayor, 4 – 28023 – Madrid

Tel: +34 91 521 15 88
Fax: +34 91 141 26 55

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