| Qualité
ZURKO RESEARCH
Système de qualité
Mise en place, maintenance et amélioration du système de qualité conformément à la norme ISO 13485
Conseils pour la mise en place d’un système de qualité conformément à la norme EN ISO 13485 et sa certification ultérieure par ON :
nous révisons, mettons à jour ou fournissons des modèles afin de respecter toute la documentation nécessaire à la gestion des dispositifs médicaux.
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- Manuel de qualité (révision opération/gestion entreprise, identification responsables opération, politique de qualité. Mission, vision, organigramme mis à jour, attribution de fonctions, profils de postes de travail, identification de processus).
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- Documentation de procédures (secteurs administratif, commercial, de la production, de la qualité, des entrepôts, etc.)..
- Instructions de travail et directives de contrôle (identification des processus de production, modèle d’instruction de travail/modèle de contrôle, schéma de contrôle des essais finaux, instruction d’étalonnage interne).
- Plans de qualité (plans de qualité, politique de qualité, plan de formation, plan d’étalonnage, plan d’entretien, etc.).
