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ZURKO RESEARCH

Quels types de services proposons-nous ?

Nous proposons une gamme de services en termes de réglementation destinée aux clients des secteurs des produits cosmétiques et médicaux. Nous conseillons à nos clients la meilleure stratégie, adaptée à leurs besoins spécifiques, en garantissant aux entreprises le respect de toutes les réglementations applicables à chaque marché.

Liste des services réglementaires
pour dispositifs médicaux

Dossier produit

Nous établissons le dossier pour toute catégorie de produit, conformément aux exigences techniques de l’annexe II du MRD 2017/745 ou de la législation applicable dans chaque région.

Système de qualité

Mise en place, maintenance et amélioration du système de qualité conformément à la norme ISO 13485.

Licence d’installations

Traitement, maintenance, modification, extension et mise à jour des licences préalables de fonctionnement des installations de dispositifs médicaux.

Autres services

Audits, contact et demande de traitement avec les autorités sanitaires et les organismes notifiés. Évaluation de la viabilité des produits, entre autres…

Liste des services réglementaires
pour la cosmétique

Enregistrement des produits cosmétiques dans l’Union européenne

Nous vous permettons d’introduire vos produits sur le marché de l’UE en vous proposant un service complet afin que vos cosmétiques soient conformes au règlement UE 1223/2009. Nous traitons toutes les phases, de l’enregistrement à la notification sur le portail CPNP.

Services réglementaires internationaux

Nous proposons une gamme complète de services pour soutenir tout projet d’internationalisation.
Notre objectif est d’assurer la conformité aux normes, en fonction des exigences de chaque marché et de la mesure des besoins de chaque produit.

Bonnes pratiques de fabrication

Nous conseillons et mettons en œuvre dans votre entreprise les exigences décrites dans le manuel de bonnes pratiques de fabrication de produits cosmétiques, afin que vous puissiez démontrer votre engagement à défendre la qualité et la sécurité de vos produits.