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ZURKO RESEARCH
Quels types de services proposons-nous ?
Nous proposons une gamme de services en termes de réglementation destinée aux clients des secteurs des produits cosmétiques et médicaux. Nous conseillons à nos clients la meilleure stratégie, adaptée à leurs besoins spécifiques, en garantissant aux entreprises le respect de toutes les réglementations applicables à chaque marché.
Liste des services réglementaires
pour dispositifs médicaux
Dossier produit
Nous établissons le dossier pour toute catégorie de produit, conformément aux exigences techniques de l’annexe II du MRD 2017/745 ou de la législation applicable dans chaque région.
Système de qualité
Mise en place, maintenance et amélioration du système de qualité conformément à la norme ISO 13485.
Licence d’installations
Traitement, maintenance, modification, extension et mise à jour des licences préalables de fonctionnement des installations de dispositifs médicaux.
Autres services
Audits, contact et demande de traitement avec les autorités sanitaires et les organismes notifiés. Évaluation de la viabilité des produits, entre autres…
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Études réglementaires sur mesure
Contactez-nous et nous vous fournirons toutes les informations nécessaires afin d’adapter nos services, quels qu’ils soient, à vos besoins
