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ZURKO RESEARCH
¿Qué tipo de servicios ofrecemos?
Ofrecemos un listado de servicios en asuntos regulatorios para clientes del sector Cosmético y de Productos Sanitarios. Asesoramos a nuestros clientes con la mejor estrategia adaptada a sus necesidades específicas, garantizando que las empresas cumplan con todas las regulaciones aplicables de cada mercado.
Listado de servicios regulatorios
para Dispositivos Médicos
Expediente de Producto
Elaboramos el dossier para cualquier categoría de producto, cumpliendo con los requisitos técnicos del Anexo II del MRD 2017/745 o de legislación aplicable de cada región.
Sistema de Calidad
Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de calidad de acuerdo a la ISO 13485.
Licencia de Instalaciones
Tramitación, mantenimiento, modificación, ampliación y actualización de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de producto sanitario.
Otros Servicios
Auditorias, Contacto y solicitud de tramitaciones con autoridades sanitarias y Organismos Notificados. Evaluación de la viabilidad de productos, entre otros…
ZURKO RESEARCH
Estudios Regulatorios a medida
Contacta con nosotros y te daremos toda la información que necesitas para adaptar a tus necesidades cualquiera de nuestros servicios
