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ZURKO RESEARCH
Licencia de Instalaciones
Tramitación, mantenimiento, modificación, ampliación y actualización de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de producto sanitario
Asesoría para la solicitud de la licencia de instalaciones de producto sanitarios de acuerdo al RD 1591/2009 y circular 22/99 y tramitación ante la AEMPS.
- Chequeo de documentación necesaria para la solicitud de la licencia de fabricante y de distribuidor de productos sanitarios (documentación de instalaciones, organizacional, procedimientos de trabajo propios y de empresas subcontratadas relativos a fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización, etc.)
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- Facilitación de modelos para documentación formal.
- Revisión de contratos y procedimientos de interacción con los proveedores, subcontratistas y laboratorios de control.
- Gestión de portal de AEMPS para el cumplimiento de requisitos de instalaciones de fabricantes y distribuidores.
