Producto sanitario

Ensayos preclínicos complementarios

  • Estudios de estabilidad (acelerada, shelf life, en uso, etc.)
  • Estudios de eficacia antimicrobiana del sistema conservante
  • Estudios de eficacia para medical devices desinfectantes
  • Estudios de eficacia con cultivos celulares
  • Actividad bactericida/ bacterioestática de superficies, sustancias y formulados

Control de calidad y validaciones

  • Control microbiológico del producto (bioburden, esterilidad, LAL test, etc.)
  • Control microbiológico de los ambientes de fabricación;
    • Control del agua de producción
    • Control de residuos de óxido de etileno
    • Control de parámetros químicos (HPLC, GC- MS, ICP-MS)
    • Metales pesados

Biocidas por tipo de producto

  • Antisépticos de piel sana
  • Desinfectantes instrumentales
  • Desinfectantes de superficies
  • Repelente de insectos
  • sensibilización

Biocidas por tipo de estudio

  • Eficacia (ensayos en suspensión y voluntarios) de:
    • Actividad bactericida
    • Actividad levuricida
    • Actividad virucida
  • Toxicidad
    • Corrosión cutánea in vitro
    • Irritación cutánea (in vitro- in vivo)
    • Irritación ocular in vitro
    • Het- cam Irritación ocular
    • Sensibilización cutánea (in vitro- in vivo)
    • Mutagenicidad (Tests de Ames)
    • Citogenicidad in vitro en células de mamífero
    • Mutación génica de células de mamífero
    • Toxicidad aguda oral
    • Toxicidad aguda cutánea
    • Toxicidad aguda por inhalación
    • Toxicidad por dosis repetidas
    • Toxicidad oral subcrónica
    • Toxicidad crónica
  • Ecotoxicidad y Biodegradabilidad
    • Toxicidad acuática aguda en peces
    • Toxicidad acuática crónica en peces
    • Bioacumulación en peces
    • Toxicidad a largo plazo
  • Propiedad físico- químicas
    • Identificación de sustancias: espectroscopia
    • Identificación de sustancias: cromatografía
    • Viscosidad

Ingredientes

Desde Zurko Research ofrecemos el servicio para evaluar el perfil toxicológico de los ingredientes de los productos cosméticos y parafarmacéuticos. Todos los estudios se realizan acorde a unos estrictos estándares de calidad y en base a los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

  • Irritación cutánea (OECD 439)
  • Irritación ocular (Het Cam)
  • Irritación vaginal (adaptación de la 439)
  • Irritación de la mucosa oral (adaptación de la 439)
  • Corrosión cutánea (OECD 431)
  • Fototoxicidad (OECD 432)
  • Citotoxicidad (ISO 10993- 5)
  • Genotoxicidad (Test de Ames OECD 471)