Los productos cosméticos forman parte de nuestra vida cotidiana y de nuestra cultura. Los utilizamos todos los días en nuestra higiene y cuidado personal, por ello es esencial que podamos confiar en su seguridad.

Todos los productos cosméticos que hay en el mercado Europeo están regidos por la legislación de la Unión Europea (UE). Concretamente, por el Reglamento número 1223/2009 de Productos Cosméticos.

A nivel nacional, cada país de la UE cuenta con su autoridad específica para la gestión y regulación de la seguridad en este tipo de producto. En España, contamos con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entidad que representa a España en los Grupos y Comités regulatorios y científico-técnicos del Consejo de la Unión Europea y de la Comisión Europea en materia de cosméticos.

La normativa aplicable a los Productos Cosméticos en España es el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. El objetivo de esta norma es garantizar que los productos cosméticos no perjudiquen la salud humana.

Controles en frontera

Los cosméticos procedentes de países no comunitarios que llegan a las fronteras españolas, pasan una serie de controles con el objetivo de evitar que se introduzcan en nuestro mercado productos que no cumplen la reglamentación y que, por tanto, carecen de garantías.

Los productos cosméticos que incumplen la reglamentación son rechazados por los inspectores farmacéuticos actuantes, y por consiguiente la Aduana no permite su entrada en territorio español. La AEMPS actúa como órgano director y coordinador de estas actuaciones.

Cosmetovigilancia

La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recogida, evaluación y seguimiento de los informes espontáneos sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos.  Contribuye, junto con otras herramientas, a la vigilancia del mercado posteriormente a la comercialización de los cosméticos.

Red de alerta de productos cosméticos

Cuando se detecta un riesgo para la salud, procedente de un producto cosmético, se adoptan las medidas oportunas de protección de la salud, restringiendo la comercialización de los productos, decretando su retirada del mercado, suspendiendo las actividades de las empresas, o realizando las advertencias necesarias sobre el uso seguro de los productos.

La AEMPS transmite la información correspondiente sobre el riesgo y las medidas a través de la Red de Alerta de productos cosméticos a las autoridades sanitarias de las CCAA, así como a los colectivos que puedan estar afectados, como centros de distribución, oficinas de farmacia, establecimientos de gran consumo, asociaciones médicas o profesionales, etc.

Desde Zurko Research nos ponemos a disposición de los fabricantes, apostando por la seguridad y eficacia de sus productos, dando apoyo en la regulación del cosmético y en la elección  de claims publicitarios respaldados por los estudios realizados.


Cosmetic products are part of our daily life and our culture. We use them every day in our hygiene and personal care, so it is essential that we can trust their safety.

All cosmetic products on the European market are governed by European Union (EU) legislation. Specifically, by Regulation number 1223/2009 of Cosmetic Products.

At the national level, each EU country has its specific authority for the management and regulation of security in this type of product. In Spain, we have the Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), an entity that represents Spain in the regulatory and scientific-technical groups and committees of the Council of the European Union and the European Commission on cosmetics.

The regulations applicable to Cosmetic Products in Spain is Royal Decree 1599/1997, of October 17, on cosmetic products. The purpose of this standard is to ensure that cosmetic products do not harm human health.

Border controls

Cosmetics from non-EU countries that arrive at Spanish borders pass a series of controls with the aim of preventing products that do not comply with the regulations from being introduced into our market and which, therefore, lack guarantees.

Cosmetic products that do not comply with the regulations are rejected by the acting pharmaceutical inspectors, and therefore Customs does not allow their entry into Spanish territory. The AEMPS acts as the governing body and coordinator of these actions.

Cosmevigilance

Cosmetovigilance is the activity aimed at the collection, evaluation and monitoring of spontaneous reports on the undesirable effects observed as a result of the normal or reasonably foreseeable use of cosmetic products. It contributes, together with other tools, to the surveillance of the market after the commercialization of cosmetics.

Warning network of cosmetic products

When a health risk is detected, coming from a cosmetic product, the appropriate measures of health protection are adopted, restricting the commercialization of the products, decreeing their withdrawal from the market, suspending the activities of the companies, or making the warnings necessary on the safe use of the products.

The AEMPS transmits the corresponding information about the risk and the measures through the Alert Network of cosmetic products to the health authorities of the Autonomous Communities, as well as to the groups that may be affected, such as distribution centers, pharmacies, establishments of large consumption, medical or professional associations, etc.

From Zurko Research we put ourselves at the disposal of the manufacturers, betting on the safety and efficacy of their products, giving support in the regulation of the cosmetic and in the election of advertising claims backed by the studies carried out.